单选题

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验

A. 发现药品质量问题
B. 药品上市前风险评估
C. 药品上市后风险评估
D. 发现与规避假、劣药流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错
F. 发现药品使用环节的用药差错

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单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
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单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错 F.发现药品使用环节的用药差错
答案
单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
答案
单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
答案
单选题
“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药品流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
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单选题
Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,缘于
A.管理漏洞 B.观察时间短 C.考察不全面 D.病例数目少 E.试验对象有局限
答案
单选题
II 期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,缘于
A.管理漏洞 B.观察时间短 C.考察不全面 D.病例数目少 E.试验对象有局限
答案
单选题
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,缘于查看材料
A.管理漏洞 B.观察时间短 C.考察不全面 D.病例数目少 E.试验对象有局限
答案
单选题
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应,缘于
A.管理漏洞 B.观察时间短 C.考察不全面 D.病例数目少 E.试验对象有局限
答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
A.省 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
答案
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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括() 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施() (新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,属于 Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是() 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验() 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 临床试验中的严重不良事件不包括 IV期临床试验中,其他胃肠道不良事件()塞来昔布临床试验 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究生应当报告有关部门的时限为() 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为() 药物临床试验中发生严重不良事件时,下列说法不正确的是() 临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施() 木丹颗粒三期临床试验可以得出哪些结论经() 木丹颗粒三期临床试验可以得出哪些结论经() 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
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