在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）

药物临床试验过程中，发生SAE，研究者获知后，应上报？（） 新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的（　　）。 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告（） (新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，属于 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（） 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报（） 临床试验中的严重不良事件不包括 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（） 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于 “发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是 除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告（） II 期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，缘于 Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是（） Ⅱ期临床试验很难发现“低于1％发生频率”的不良反应，缘于查看材料 Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应，缘于