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企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?
主观题
企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?
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主观题
企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?
答案
多选题
与药品生产、质量相关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有的培训,并定期评估培训的实际效果()
A.相关法规; B.相应岗位的职责; C.技能; D.微生物知识; E.防污染知识
答案
主观题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。
答案
主观题
除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
答案
判断题
GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员()
答案
判断题
GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
A.对 B.错
答案
判断题
GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员()
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A.形式审查与受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A.申请、受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查
答案
多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
热门试题
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
GMP是保证药品生产质量的
药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。
药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称()
药品生产企业执行的GMP,指的是( )
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?
现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求
通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为()
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是
药品生产企业实施GMP的法律基础是()
负责药品生产企业GMP认证的部门是( )。
药品生产企业GMP的文件管理系统包括
药品生产 、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录()
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