主观题

除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?

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主观题
除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
答案
单选题
负责药品GMP认证
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 E.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 F.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
答案
单选题
由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A.疫苗 B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 E.中成药 F.不得委托生产的药品是
答案
单选题
负责药品生产企业GMP认证的部门是(  )。
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是
A.医疗用毒性药品、放射性药品 B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品 C.麻醉药品、精神药品 D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品 E.首次在中国销售的药品
答案
单选题
国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是()。
A.肌内注射剂 B.静脉注射剂 C.放射性药品 D.特殊管理药品 E.国家食品药品监督管理局规定的生物制品
答案
单选题
负责组织GMP认证()
A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省以上食品药品监督管理部门 D.设区的市食品药品监督管理部门 E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
答案
多选题
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
A.新药 B.注射剂 C.放射性药品 D.麻醉药品 E.国家规定的生物制品
答案
单选题
随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备申请认证。 《药品GMP证书》有效期是
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年
答案
单选题
负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门
答案
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负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证 负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是() 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是() 通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为() 负责放射性药品和注射剂GMP认证的是 负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是() 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为() 省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作? 省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是 《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()。 《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是() 《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前() 伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。 《药品GMP证书》有效期是 药品GMP认证证书有效期为() 随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前包括该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种随着新版GMP认证的大限临近,正准备申请认证。 新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证? 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证 新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更,应附相应的批件或()
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