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确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?

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主观题
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?
答案
单选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
A.国家标准 B.注册批准 C.质量标准 D.内控标准
答案
单选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和的要求()
A.国家标准 B.注册批准 C.质量标准 D.内控标准 E.地方标准
答案
单选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的()
A.国家标准 B.注册批准 C.质量标准 D.内控标准 E.地方标准
答案
主观题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的
答案
主观题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
答案
单选题
以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是
A.调剂技能 B.沟通技能 C.自主学习能力 D.药品管理技能 E.投诉应对技能
答案
单选题
负责批准药品生产所需要的工艺规程的是()
A.国家食品药品监督管理局 B.企业 C.省食品药品监督管理局 D.国家卫生部
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
热门试题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB 所有药品的生产和包装均应当按照批准的__进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品__和__的要求 药品上市许可持有人.药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析.记录,以确认工艺稳定可靠,以及现行质量标准的适用性() 应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。 应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以() 承担保证药品质量的首要责任,是保证药品质量的前位关键环节() 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录() 药品经营道德中的诚实守信,确保药品质量是指 药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有() 承担保证药品质量的首要责任,是保证药品质量的前位关键环节的是() 企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。 药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品 药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 为保证药品质量,在生产时必须严格地执行( ) 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成() 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有 企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动 除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 企业应当建立药品()。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。
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