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最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
单选题
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. 30万级
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单选题
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
答案
主观题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
答案
单选题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
单选题
口服液体制剂中常用的潜溶剂是
A.聚山梨酯80 B.乙醇 C.苯甲酸 D.乙二胺 E.羟苯乙酯
答案
单选题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。
A.A/B级 B.A级 C.B级 D.C级 E.D级
答案
主观题
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
答案
单选题
下列属于口服液体制剂半极性溶剂的是()
A.水 B.乙醇 C.甘油 D.油酸乙酯 E.二甲基亚砜
答案
判断题
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过800mg,口服液体制剂不得超过720mg。
答案
单选题
口服液体制剂中,药物分散度最大的不稳定体系是()
A.溶胶剂 B.高分子溶液剂 C.低分子溶液剂 D.乳剂 E.混悬剂
答案
多选题
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
答案
热门试题
口服固体制剂的配料:
口服液体制剂、乳剂、含醇制剂及含芳香挥发性成分制剂等,常采用()包装。
根据《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》,具有经营资质的药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂需要达到的管理要求不包括()
下列不是口服固体制剂的是?()
非无菌固体制剂药品生产的暴露工序区域需在__级洁净区生产
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是()
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是
目前我国已经将含有可待因复方口服液体制剂列入了管理
不含中药原粉的口服固体制剂
下列不是口服固体制剂特点的是?()
《中国药典》2010版规定口服液体制剂每毫升细菌数不得超过()
饮片用水或其他溶剂采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂是
《中国药典》(2005版)规定用于口服液体制剂每毫升细菌数不得超过
口服固体制剂每剂量单位正确的是
口服固体制剂的一个批号为()
所有口服固体制剂均可申请生物豁免
口服固体制剂每剂量单位正确的是()
口服固体制剂每剂量单位正确的是()
口服固体制剂车间常见传料方式有()
根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是
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