单选题

最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. 30万级

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单选题
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
答案
主观题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
答案
单选题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A.10000级的洁净室(区) B.100000级的洁净室(区) C.100级的洁净室(区) D.1000级的洁净室(区) E.300000级的洁净室(区)
答案
单选题
口服液体制剂中常用的潜溶剂是
A.聚山梨酯80 B.乙醇 C.苯甲酸 D.乙二胺 E.羟苯乙酯
答案
单选题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是( )。
A.A/B级 B.A级 C.B级 D.C级 E.D级
答案
主观题
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
答案
单选题
下列属于口服液体制剂半极性溶剂的是()
A.水 B.乙醇 C.甘油 D.油酸乙酯 E.二甲基亚砜
答案
判断题
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过800mg,口服液体制剂不得超过720mg。
答案
单选题
口服液体制剂中,药物分散度最大的不稳定体系是()
A.溶胶剂 B.高分子溶液剂 C.低分子溶液剂 D.乳剂 E.混悬剂
答案
多选题
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
答案
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