多选题

关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

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多选题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
答案
多选题
药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
答案
多选题
药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
答案
主观题
药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价
答案
多选题
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是
A.药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提 B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求 C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响,药品不良反应没有这个要求 D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
答案
多选题
关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是
A.药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提 B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求 C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响,药品不良反应没有这个要求 D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销其药品批准文号 D.已上市的药品可以继续销售
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.进行再评价 D.按假药处理
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
A.撤销批准文号 B.按劣药处理 C.按假药处理 D.进行再评价
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.按假药处理 D.进行再评价
答案
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