主观题

大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)

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主观题
大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)
答案
单选题
大容量注射剂()
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
单选题
可用作注射剂容器精洗溶剂的是()
A.自来水 B.纯化水 C.注射用水 D.灭菌注射用水 E.饮用水
答案
主观题
玻璃瓶罐装机的构造及其功能是什么?
答案
单选题
大(小)容量注射剂
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
单选题
《中国药典》规定,可用作注射剂容器精洗的溶剂是()
A.自来水 B.纯化水 C.注射用水 D.灭菌注射用水 E.饮用水
答案
单选题
注射剂大容量配制洁净级别为()
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
答案
判断题
注射剂大容量F0<8()
答案
单选题
大(小)容量注射剂批次划分的原则()
A.一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 B.同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 C.同一配制罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 D.同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
主观题
大(小)容量注射剂怎么划分批次?
答案
热门试题
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