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改变上市药品给药途径的药品属于()。
单选题
改变上市药品给药途径的药品属于()。
A. 按新药程序申报
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药
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单选题
改变上市药品给药途径的药品属于()。
A.按新药程序申报 B.非处方药 C.处方药 D.假药 E.劣药
答案
单选题
改变上市药品给药途径的药品注册按
A.新药 B.仿制药 C.进口药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药
答案
B型单选(医学类共用选项)
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品注册分类3类 D.化学药品注册分类4类 E.化学药品注册分类5类
答案
单选题
对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于
A.注册分类I -4 B.注册分类Ⅱ C.注册分类Ⅲ -1 D.注册分类Ⅲ -3 E.注册分类V
答案
主观题
已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()
答案
单选题
已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()
A.新药 B.劣药 C.非处方药 D.药品 E.假药
答案
单选题
改变剂型或改变给药途径的药品是( )
A.劣药 B.辅料 C.新药 D.药品 E.假药
答案
热门试题
化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()
已上市药品改变剂型的申请属于( )。
对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()
以下经静脉给药的药品中,属于A级高危药品的是()
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( ) 查看材料
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()
(2017年真题)对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药。
[药事管理与法规]药品注册系统评价拟上市销售的药品
以下哪个药品不是阴道给药()。
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《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
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根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势,中国境内外均未上市的药品属于
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