判断题

对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()

查看答案
该试题由用户131****21提供 查看答案人数:32347 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户131****21提供 查看答案人数:32348 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
判断题
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
A.对 B.错
答案
判断题
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
答案
单选题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
判断题
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()
答案
单选题
对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
判断题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A.对 B.错
答案
主观题
已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()
答案
单选题
已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()
A.新药 B.劣药 C.非处方药 D.药品 E.假药
答案
热门试题
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于 改变剂型或改变给药途径的药品是( ) 化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。 化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是 改变给药途径的疫苗 《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于() 改变上市药品给药途径的药品属于()。 改变上市药品给药途径的药品注册按 国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的 改变了已上市中药的给药途径,且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是   属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是 以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有() 对已上市的药品改变原注册事项的申请是 下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是() 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位