开展药物、医疗器械临床试验和其他医学研究应当遵守医学伦理规范，依法通过伦理审查，取得知情同意（）

申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验（） 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验（） 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，（）年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请 获准开展药物临床试验，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当做那些准备工作（） 根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，药物临床试验机构资格认定实行（） 开展药物临床试验研究，最担心的偏倚是（　　）。 为使医学界遵守《纽约堡法典》并规范医生临床试验行为，1964年世界医学会制定了临床试验的伦理学原则，这部在临床试验伦理史上占有重要地位的国际文献是 为使医学界遵守《纽伦堡法典》并规范医生的临床试验行为，1964年世界医学会制定了临床试验的伦理学原则，这部在临床试验伦理史上占有重要地位的国际文献是（　　）。 负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床试验必须遵守 药物临床试验必须遵守 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗 手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，不得发布广告的医疗器械包括 临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处（）万元以上30万元以下罚款，并向社会公告 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 开展药物的临床试验研究，最担心的偏倚是（） 第一类、二类、三类医疗器械均需申请产品注册，进行临床试验（） 依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，对临床试验实行（  ） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）