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具有高风险的植入性医疗器械经国家食品药品监督管理总局批准,可以委托生产()
单选题
具有高风险的植入性医疗器械经国家食品药品监督管理总局批准,可以委托生产()
A. 正确
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单选题
具有高风险的植入性医疗器械经国家食品药品监督管理总局批准,可以委托生产()
A.正确 B.错误
答案
单选题
《医疗器械注册管理办法》于()经国家食品药品监督管理局局务会审议通过
A.2004年5月28日 B.2004年1月1日 C.2005年1月1日 D.2005年4月1日
答案
多选题
采购进口医疗器械必须有国家食品药品监督管理局出具的()
A.《进口医疗器械注册证》 B.《医疗器械产品注册登记表》 C.《进口医疗器械检验报告书》 D.《医疗器械生产制造书》
答案
单选题
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过,自()起施行
A.2014年12月12日 B.2015年7月1日 C.2015年12月12日 D.2016年1月1日
答案
判断题
国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
答案
判断题
国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书的是()
A.第一类医疗器械 B.台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C.第三类医疗器械 D.第二类产品的产品注册 E.对第二类和第三类产品履行产品注册 F.实行申报备案制度的是
答案
单选题
《医疗器械生产监督管理办法》于()日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行
A.2003年4月1日 B.2004年6月25日 C.2004年4月1日 D.2003年6月25日
答案
判断题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
A.对 B.错
答案
判断题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的
答案
热门试题
医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。
境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。()
质量管理部负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的 及其他有关医疗器械管理方面的行政规章()
国家食品药品监督管理局()
国家食品药品监督管理局
进行临床试验的医疗器械发生的()或者()人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
具有高风险的 医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局()
境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
根据《医疗器械监督管理条例》规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()
国家食品药品监督管理局负责()。
国家食品药品监督管理总局网站是
国家食品药品监督管理部门负责
国家食品药品监督管理局属于()
国家食品药品监督管理局应
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
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