为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，自（）起施行

下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第（）类医疗器械不需许可和备案、经营第（）类医疗器械实行备案管理、经营第（）类医疗器械实行许可管理 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（） 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。 经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯 从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是 医疗器械生产质量管理规范自（）起施行 关于医疗器械经营管理的说法，错误的是 关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是 加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。 第一类医疗器械实行产品备案管理,经营第一类医疗器械（）,经营第二类医疗器械实行备案管理 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理（） 医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械. 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施（） 医疗器械质量管理活动通常包括 为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。