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生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书
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生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书
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生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书
答案
单选题
境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.县级 B.市级 C.省 D.国家
答案
单选题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产(),应当通过临床验证。
A.第二类、第三类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第二类医疗器械 D.第一类、第二类医疗器械 E.第三类医疗器械
答案
单选题
第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书()
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级卫生部门 E.国家药品监督管理部门
答案
多选题
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由食品药品监督管理部门()
A.没收违法所得 B.没收经营工具和物品 C.货值金额不足一万元的.并处5万元以上10万元以下罚款 D.货值金额一万元以上的.并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
答案
单选题
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会 B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织 C.国务院药品监督管理部门
答案
单选题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对境内第二类、第三类医疗器械质量管理体系核查()
A.正确 B.错误
答案
多选题
属于第三类医疗器械的有属于第三类医疗器械的有()
A.呼吸麻醉设备 B.CT设备 C.光学内镜 D.集尿袋 E.有创内镜
答案
单选题
境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.省 B.省级卫生部门 C.设区的市级(食品)药品监督管理机构 D.国家食品药品监督管理局
答案
主观题
根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。
答案
热门试题
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()
第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
下列属于第三类医疗器械的是下列属于第三类医疗器械的是()
境内第三类医疗器械由什么机构审查()。
经营第三类医疗器械实行()管理
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行()
《医疗器械监督管理条理》第八条“第一类医疗器械实行管理,第二类、第三类医疗器械实行管理。”()
开办()医疗器械经营企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
下列哪种医疗器械不属于第三类下列哪种医疗器械不属于第三类()
属于第三类医疗器械的有()
第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是()
第三类医疗器械是()
第三类医疗器械是()。
第三类医疗器械是()
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由()以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械等物品
开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。
根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行( )
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