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开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
多选题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
A. 营业执照
B. 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C. 生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施
D. 质量手册和程序文件
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