单选题

GCP中SUSAR是指什么()

A. 研究者手册、已上市药品说明书或者产品特性摘要等已有资料信息记载的严重不良反应
B. 可疑且预期的严重不良反应
C. 导致死亡的严重不良反应
D. 可疑且非预期的严重不良反应

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单选题
GCP中SUSAR是指什么()
A.研究者手册、已上市药品说明书或者产品特性摘要等已有资料信息记载的严重不良反应 B.可疑且预期的严重不良反应 C.导致死亡的严重不良反应 D.可疑且非预期的严重不良反应
答案
单选题
GCP是指
A.药品生产质量管理规范 B.中药材生产质量管理规范 C.药品非临床研究质量管理规范 D.药品临床研究质量管理规范 E.药品经营质量管理规范
答案
单选题
GCP是指
A.生产规范 B.实验规范 C.治疗药物监测 D.上市后药物监测 E.临床试验规范
答案
多选题
非预期严重不良反应/SUSAR指哪些情形?()
A.危机生命或导致死亡 B.导致住院或住院时间延长 C.永久或显著的功能丧失 D.致畸、致出生缺陷 E.严重医学事件
答案
主观题
什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?
答案
单选题
GCP是
A.《药物临床试验质量管理规范》 B.《药品非临床研究质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《中药材生产质量管理规范》 E.《药品经营质量管理规范》
答案
单选题
GCP是( )
A.药品经营质量管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.药物非临床研究质量管理规范
答案
主观题
药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?
答案
主观题
药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思
答案
单选题
对于非致死或危及生命的SUSAR,报告时限是()
A.7 日 B.10 日 C.15 日 D.30 日
答案
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