单选题

新药或可按新药申报的不包括()

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已上市的,改变剂量
C. 已上市的,增加新的适应证
D. 已上市的,改变剂型
E. 已上市的,改变给药途径

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单选题
新药或可按新药申报的不包括()
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市的,改变剂量 C.已上市的,增加新的适应证 D.已上市的,改变剂型 E.已上市的,改变给药途径
答案
单选题
新药不包括()
A.未在国内批准上市的药品 B.已上市药品改变剂型 C.已上市药品改变给药途径 D.已上市药品未曾在本院使用 E.已上市药品新增适应证
答案
多选题
新药不包括()
A.未曾在中国境内外上市销售的药品 B.已上市的,增加新的适应证 C.已上市的,改变剂型 D.已上市的,改变给药途径
答案
单选题
新药不包括()
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市的,改变剂量 C.已上市的,增加新的适应证 D.已上市的,改变剂型
答案
单选题
新药的临床试验不包括()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
答案
单选题
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是()
A.增加新适应症 B.改变给药途径 C.已上市药品改为靶向制剂 D.已上市药品改为控释制剂
答案
单选题
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
A.增加新适应证 B.改变剂型并改变给药途径 C.已上市药品改为靶向制剂 D.已上市药品改为控释制剂
答案
单选题
负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是
A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
单选题
新药的临床前药理研究不包括
A.临床生物学 B.一般药理学 C.药动学 D.毒理学 E.药效学
答案
主观题
新药研究过程不包括以下哪个阶段
答案
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