单选题

负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是

A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国务院药品监督管理部门
D. 药品检验机构

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单选题
负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是
A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
单选题
负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.卫生与计划生育委员会 E.市级药品监督管理部门
答案
单选题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.卫生与计划生育委员会 E.市级药品监督管理部门
答案
单选题
负责对新药申报资料进行形式审查的是
A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
单选题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D.省 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
A.国家食品药品监督管理总局 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.中国药品生物制品检定所
答案
单选题
国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行()
A.再评价 B.撤销医药产品注册证 C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 D.不得生产或进口
答案
判断题
国家鼓励研究创新药,对创制的新药.治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审评()
答案
单选题
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
A.1 B.2 C.3 D.4
答案
多选题
新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。
A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本
答案
热门试题
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是() 按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是 对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评() 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。() 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。 ()组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。 对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()。 目前我国化学药新药在新药审评中分成 为确保药物安全、有效,对新药是否批准生产进行评价的原则是() 申报Ⅱ类新药须报送的资料有 230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。 230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。 未经CFDA批准的新药是否可以进行人体试验研究() 新药或可按新药申报的不包括() 新药生产申请中技术审评的次数是 新药生产申请中技术审评的次数是 为新药申报临床研究与生产提供必要资料 根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括() 根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括 负责接收新药生产申请资料的部门是()
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