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应当按照新药申请程序申报的是
多选题
应当按照新药申请程序申报的是
A. 已上市药品增加新适应症
B. 已有国家标准的生物制品
C. 已上市药品改变剂型
D. 已上市药品改变生产工艺
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多选题
应当按照新药申请程序申报的是
A.已上市药品增加新适应症 B.已有国家标准的生物制品 C.已上市药品改变剂型 D.已上市药品改变生产工艺
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变生产工艺的注册
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.已上市药品增加新适应症的药品的注册
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是
A.已上市药品增加新适应症的药品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变生产工艺的注册
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
答案
单选题
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A.改变剂型 B.改变给药途径 C.改变给药剂量 D.增加新适应证
答案
多选题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册 B.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.增加新适应症的药品的注册
答案
单选题
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A.新药申请 B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请 C.注射剂仿制药申请 D.已上市药品增加新的适应证的申请 E.生物制品仿制药申请
答案
单选题
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是()
A.增加新适应症 B.改变给药途径 C.已上市药品改为靶向制剂 D.已上市药品改为控释制剂
答案
单选题
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
A.增加新适应证 B.改变剂型并改变给药途径 C.已上市药品改为靶向制剂 D.已上市药品改为控释制剂
答案
热门试题
该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是()
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时,适应症发生的变化是()
新药申请注册程序的主要步骤是()
新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括
仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是( )。
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是
下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是()
申请或者已获得社会救助的家庭,应当按照规定如实申报()。
申请或者已获得社会救助的家庭,应当按照规定如实申报()。
新药或可按新药申报的不包括()
根据《药品注册管理办法》,于2003年申报的新药,其临床研究申请编号的形式是
申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的,核实后予以退审的部门是()。
负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是
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