多选题

药品质量查询的管理()

A. 收货或验收时,发现质量不符合法定标准或质量合同条款,将药品放到相应区域,报质量部和业务部,质量部向供应商或客户查询,按回复意见给予相应处理
B. 库存药品在储存与养护中发现质量问题,停售后,质量部向供应商查询,按答复意见给予处理
C. 省市药检部门抽检不合格的药品,停售,质量部向供货单位查询,按答复意见给予处理
D. 客户收货时发现有严重质量问题而拒收的药品,销售员及时通知质量部,质量部对其提出的问题进行查询后,妥善处理
E. 对查询过程中发现的质量问题要查明原因,采取有效的处理措施,及时答复对方,并做记录

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多选题
药品质量查询的管理()
A.收货或验收时,发现质量不符合法定标准或质量合同条款,将药品放到相应区域,报质量部和业务部,质量部向供应商或客户查询,按回复意见给予相应处理 B.库存药品在储存与养护中发现质量问题,停售后,质量部向供应商查询,按答复意见给予处理 C.省市药检部门抽检不合格的药品,停售,质量部向供货单位查询,按答复意见给予处理 D.客户收货时发现有严重质量问题而拒收的药品,销售员及时通知质量部,质量部对其提出的问题进行查询后,妥善处理 E.对查询过程中发现的质量问题要查明原因,采取有效的处理措施,及时答复对方,并做记录
答案
判断题
药品质量查询纪录内容应项目齐全,查询日期、查询单位、查询药品基本情况、查询内容、反馈或处理情况、查询结果、查询人等。
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
主观题
药品质量监督管理
答案
多选题
企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动
A.有组织 B.有目标 C.有标准 D.有计划
答案
单选题
药品质量的管理方法是()
A.药品检验 B.药品标准 C.质量控制 D.质量保证
答案
单选题
医院药品质量监督管理包括
A.执行《药品管理法》及相关质量监督管理的法律法规 B.检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况 C.检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况 D.检查医疗机构制剂的质量检验执行情况 E.以上都包括
答案
主观题
何谓药品质量 药品质量特征有哪些
答案
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