仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（   ） 境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（） 申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品，其申请程序应当依照（  ） 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），与原研药质量和疗效一致的仿制药应该（） （2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（　　） 核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得（）。 仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平（） 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是 （2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（） 根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的，建议（）  根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。  根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（） 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于 药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体 根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，仿制药不要求与原研药品保持一致的是（） 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（） 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）。 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是