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《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
单选题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A. 化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
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单选题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
A.化学药品五类 B.化学药品四类 C.化学药品三类 D.化学药品二类 E.化学药品一类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
A.中药一类 B.中药二类 C.中药三类 D.中药四类 E.中药五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》属于()
A.法律 B.地方性法规 C.行政规章 D.行政法规 E.宪法
答案
判断题
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()
答案
单选题
《新药审批办法》规定,中药注射剂属于()
A.中药一类 B.中药二类 C.中药三类 D.中药四类 E.中药五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
判断题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A.对 B.错
答案
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对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
《新药审批办法》和中国药典委员会对我国药品命名的原则规定:药品的名称应包括
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
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已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()
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