单选题

《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()

A. 化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类

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单选题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
A.化学药品五类 B.化学药品四类 C.化学药品三类 D.化学药品二类 E.化学药品一类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
A.中药一类 B.中药二类 C.中药三类 D.中药四类 E.中药五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》属于()
A.法律 B.地方性法规 C.行政规章 D.行政法规 E.宪法
答案
判断题
已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药()
答案
单选题
《新药审批办法》规定,中药注射剂属于()
A.中药一类 B.中药二类 C.中药三类 D.中药四类 E.中药五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
判断题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A.对 B.错
答案
热门试题
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理() 按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括() 按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( ) 按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括() 《新药审批办法》和中国药典委员会对我国药品命名的原则规定:药品的名称应包括 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是 《新生物制品审批办法》规定,国内外尚未批准上市的生物制品属于(  )。 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照 某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时,适应症发生的变化是() 对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是() 已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是 国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的 《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定,主要包括( )。 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是 《省域城镇体系规划编制审批办法》属于() 根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。
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