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已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
单选题
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A. 改变剂型
B. 改变给药途径
C. 改变给药剂量
D. 增加新适应证
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单选题
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A.改变剂型 B.改变给药途径 C.改变给药剂量 D.增加新适应证
答案
单选题
某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时,适应症发生的变化是()
A.保持不变 B.增加新的 C.取消原有的 D.取消新的
答案
单选题
仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报
A.生物制品 B.化学药品 C.进口药品 D.中药 E.中成药
答案
多选题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册 B.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.增加新适应症的药品的注册
答案
单选题
该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是()
A.阿奇霉素片剂 B.乙肝疫苗注射剂 C.参麦注射液 D.穿心莲内酯软胶囊
答案
多选题
应当按照新药申请程序申报的是
A.已上市药品增加新适应症 B.已有国家标准的生物制品 C.已上市药品改变剂型 D.已上市药品改变生产工艺
答案
单选题
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A.新药申请 B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请 C.注射剂仿制药申请 D.已上市药品增加新的适应证的申请 E.生物制品仿制药申请
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变生产工艺的注册
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是
A.已上市药品增加新适应症的药品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变生产工艺的注册
答案
多选题
应按照新药申请程序申报的是()
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.已上市药品增加新适应症的药品的注册
答案
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应按照新药申请程序申报的是
某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时,批准事项或内容发生的变化是()
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新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行( )。
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已上市药品改变剂型的注册申请是( )
已上市药品改变剂型的申请属于( )。
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根据《药品注册管理办法》,于2003年申报的新药,其临床研究申请编号的形式是
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