A企业应经营需要，新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（）

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（） 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 药品生产企业新增生产剂型，进行GMP认证的时间耑要自取得药品批准证明文件之日起（） [药事管理与法规]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起 生产经营单位未按照规定执行，依《安全生产法》的规定，应（）。 联合试运转费是指新建企业或新增生产能力的企业为保证竣工验收前，按设计规定的工程质量标准，进行整个车间有负荷和无负荷试运转时发生的(　　)。 药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（） 药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质管理规范旦逾期不改正的，应（） 新建企业生产车间噪声容许标准是（） 新建企业生产车间噪声容许标准是（　　） 新建企业生产车间噪声容许标准是（　　）。 新建企业生产车间噪声容许标准是 新建企业生产车间噪声容许标准是（） 生产准备费是指新建企业或新增生产能力的企业，为保证竣工交付使用进行必要的生产准备所发生的费用。下列费用中属于生产准备费的是（） 药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合《GMP（2010年修订）》要求的时间（） 凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是