单选题

正常生产时,202车间冻干粉针第三工场B级洁净区的总人数不得超过人()

A. 6
B. 7
C. 8
D. 9

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单选题
正常生产时,202车间冻干粉针第三工场B级洁净区的总人数不得超过人()
A.6 B.7 C.8 D.9
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单选题
关于洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间压差控制范围,GMP、冻干粉针第三工场、冻干粉针第一工场的要求分别为()
A.不低于10Pa 、不低于13Pa、不低于12Pa B.不低于10Pa 、不低于13Pa、不低于12.5Pa C.不低于5Pa 、不低于13Pa、不低于12.5Pa D.不低于5Pa 、不低于10Pa、不低于12.5Pa
答案
单选题
车间冻干粉针第三工场B级洁净区清洁消毒有效期为天,生产前应确认清洁消毒是否在有效期内,如超出有效期应重新进行清洁消毒()
A.1 B.2 C.3 D.5
答案
单选题
冻干粉针第三工场、抗肿瘤工场注射用水循环系统灭菌方式分别为()
A.过热水灭菌、纯蒸汽灭菌 B.纯蒸汽灭菌、过热水灭菌 C.纯蒸汽灭菌、纯蒸汽灭菌 D.过热水灭菌、过热水灭菌
答案
单选题
冻干粉针属于()。
A.注射剂 B.植入型制剂 C.眼用制剂 D.局部外用制剂 E.其他用制剂 F.其他用制剂
答案
多选题
冻干粉针的优点为()
A.可以避免药物因高热分解 B.制剂含水低、荷利于保存 C.质地疏松,加水易溶 D.剂量准确,外观优良 E.产品中的异物比其他方法生产的少
答案
主观题
冻干粉针轧盖间设计为C+A时,轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗?(FL1)
答案
多选题
车间包装产品完成中包装后至赋码线前,需由班组长或更高级别的管理人员定期进行检查,并填写《冻干粉针第三工场产品外观检查记录》(202-R-A069),每次检查至少1个中包装,检查内容包括之前的所有包装环节。检查原则如下()
A.生产开始时和生产临近结束时必须进行检查 B.每两次检查的时间间隔不得大于4小时 C.每个生产批次的检查次数不得小于3次 D.生产过程中若进行了可能会对包装质量造成潜在的风险的调整,需在调整完成后进行额外的检查
答案
主观题
冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)
答案
单选题
公司生产车间洁净区是洁净区()
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
答案
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冻干粉针的轧盖室(A/C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)这三个房间压差如何设计?(FL1-13) 无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求? 下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂 某企业只生产一种产品,生产分三个步骤在三个车间进行,第一车间为第二车间提供半成品,第二车间为第三车间提供半成品,第三车间将第二车间的半成品加工成产成品。月初三个车间均没有在产品。本月第一车间投产100件,有80件完工并转入第二车间,月末第一车间尚未加工完成的在产品相对于本步骤的完工程度为60%;第二车间有50件完工并转入第三车间,月末第二车间尚未加工完成的在产品相对于本步骤的完工程度为50%;第三车间最终完工30件产成品,月末第三车间尚未加工完成的在产品相对于本步骤的完工程度为40%。该企业按照平行结转分步法计算产品成本,各生产车间按约当产量法(假设在产品存货发出采用加权平均法)在完工产品和在产品之间分配生产费用。下列表述正确的有(  )。 在生产期间,只允许以批准并在有效期内的制剂车间一进入b级人员确认表及制剂车间二进入b级人员确认表的人员方可进入b级洁净区() 按洁净度要求涂装车间分成三级,其中高级洁净区是指哪个区域() 机床厂有四个车间,其中第二车间的职工人数比第一车间人数的2/3多48人,而比第三车间人数的1又1/4倍少15人,且已知第一车间的人数比第三车间人数多14人,又知第四车间人数占全厂总人数的2/5。那么,机床厂总共有多少人?() 西林瓶冻干粉针联动线中隧道式干热空气灭菌干燥机工作时腔道内应处于保护之下() 制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到()级标准。 B级区喷雾消毒时,洁净区空调系统的运行情况应为() 输液生产车间洁净区对温度的规定为() 请简述A/B级洁净区着装要求? B级洁净区一般每天对洁净室进行臭氧消毒2小时() 某产品经过三个流水连续作业的车间加工生产而成,本月第一车间的产品合格率为90%,第二车间的产品合格率为92%,第三车间的产品合格率为82%。则本月平均车间合格率为() A级和B级洁净区相对湿度标准为() 某工厂生产甲产品需要经过三个车间加工生产,月末第一车间的在产品为80件,相对于本步骤的完工程度为60%;第二车间的在产品为50件,相对于本步骤的完工程度为40%,每件第二车间的在产品耗用2件第一车间的完工半成品;  第三车间的在产品为20件,相对于本步骤完工程度的50%,每件第三车间的在产品耗用3件第二车间的完工半成品,企业按照平行结转分步法计算产品成本,则下列各项说法中正确的有( )。 注射剂生产车间洁净区对温度的规定 A/B级洁净区人员需穿着以下哪些() 甲工厂生产A产品需要经过三个车间加工生产,月末第一车间的在产品为100件,相对于本步骤的完工程度为60%;第二车间的在产品为80件,相对于本步骤的完工程度为40%,每件第二车间的在产品耗用2件第一车间的完工半成品;第三车间的在产品为30件,相对于本步骤完工程度的50%,每件第三车间的在产品耗用3件第二车间的完工半成品,第三车间最终完工产品数量为150件。企业按照平行结转分步法计算产品成本,在分配直接人工和制造费用时,下列各项说法中正确的有( )。(假设采用加权平均法) 国内生产的干粉灭火器在使用前如发现气瓶压力指示针指在红区时,还可以正常使用。
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