下列描述是Ⅱ期临床试验的是
A. 为扩大的多中心临床试验
B. 为批准上市后的监测
C. 为人体安全性评价试验
D. 为初步药效学评价试验
E. 完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究
查看答案
相关试题
换一换
下列描述是Ⅱ期临床试验的是
A.为人体安全性评价试验 B.为初步药效学评价试验 C.为扩大的多中心临床试验 D.为批准上市后的监测 E.完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究
答案
下列描述是Ⅱ期临床试验的是
A.为扩大的多中心临床试验 B.为批准上市后的监测 C.为人体安全性评价试验 D.为初步药效学评价试验 E.完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究
答案
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
下列关于新药0期临床试验描述正确的是（）。
A.完成临床前研究但未进入正式临床试验之前的评价受试药物安全性和药动学特征的试验 B.为扩大的多中心临床试验 C.使用大剂量（大于100μg）进行的试验 D.受试者人数在20~30人进行的试验
答案
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
答案
有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是
A.特殊对象临床试验 B.确定新药对何种疾病有效 C.确定副作用及处理方法 D.确定给药方案 E.确定新药的药动学参数
答案
使用微信扫一扫登录
