主观题

属于新药管理范畴的包括

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主观题
属于新药管理范畴的包括
答案
单选题
临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()
A.必须是我国未生产过的药品 B.必须是各国家都未生产过的药品 C.已经生产过但增加其新的适应证的药品 D.已经生产过但增加了含量的药品 E.已经生产过但改变了规格的药品
答案
单选题
临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是
A.必须是各国家都未生产过的药品 B.已经生产过但增加其新的适应证的药品 C.已经生产过但增加了含量的药品 D.已经生产过但改变了规格的药品 E.必须是我国未生产过的药品
答案
单选题
新药开发中属于药物化学研究范畴的是
A.药效学研究 B.药动学研究 C.剂型研究 D.临床研究 E.先导化合物的发现和先导化合物结构优化
答案
单选题
新药开发中属于药物化学研究范畴的是()
A.临床前药效学研究 B.临床前药动学研究 C.先导物的发现和先导物的结构优化 D.剂型的研究 E.临床研究
答案
判断题
仿制国家已经批准正式生产的药品,可纳入新药的管理范畴()
答案
单选题
[药物化学]新药开发中属于药物化学研究范畴的是
A.临床前药效学研究 B.临床前药动学研究 C.先导物的发现和先导物的结构优化 D.剂型的研究 E.临床研究
答案
B型单选(医学类共用选项)
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()。
A.药品注册管理 B.药事组织许可证管理 C.药品广告管理 D.药品的价格管理 E.药品的监督查处
答案
多选题
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()
A.未在国内上市销售的从植物 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
多选题
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
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