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有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编()
单选题
有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编()
A. 知情同意书
B. 病历报告表
C. 研究者手册
D. 试验方案
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单选题
有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编()
A.知情同意书 B.病历报告表 C.研究者手册 D.试验方案
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单选题
有关一种试验用药在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编()
A.知情同意 B.知情同意书 C.试验方案 D.研究者手册
答案
单选题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应()
A.不良事件 B.药物不良反应 C.严重不良事件 D.可疑且非预期严重不良反应
答案
单选题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
A.国家药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门
答案
单选题
在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法()。
A.历史对照 B.自身对照 C.配对对照 D.空白对照 E.平行对照
答案
单选题
利用已有的临床试验研究证据进行临床经济学研究属于
A.前瞻性研究 B.现况研究 C.回顾性研究 D.二次文献研究 E.描述性研究
答案
单选题
为了确定试验用药品的疗效与安全性,药物的临床研究应遵循()
A.GMP B.GAP C.GLP D.GSP E.GCP
答案
单选题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。
A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.新药上市后的应用研究阶段属于( )
答案
单选题
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()
A.试验用药品在市场上经销 B.研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形 C.剩余的药品退回申办者 D.医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签 E.伦理委员会负责对试验用药品的供给
答案
单选题
没有进行过在人体的对照试验,动物试验发现有害,或没有进行人体和动物的试验,属于()用药
A.A类 B.B类 C.C类 D.D类
答案
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药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
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