单选题

未经CFDA批准的新药是否可以进行人体试验研究()

A. 一律可以
B. 一律不可以
C. 部分可以
D. 视具体情况而定
E. 无相关规定

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单选题
未经CFDA批准的新药是否可以进行人体试验研究()
A.一律可以 B.一律不可以 C.部分可以 D.视具体情况而定 E.无相关规定
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单选题
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准()
A.正确 B.错误
答案
判断题
尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康。
答案
单选题
尽管有效的医学研究必须进行人体试验,但人体试验必须保护受试者的利益和健康()
A.正确 B.错误
答案
单选题
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
A.20~30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
单选题
批准新药进行临床试验的部门是()
A.国务院药品监督管理部门 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门 E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
答案
单选题
批准新药进行临床试验的部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门 E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
答案
单选题
负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是
A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构
答案
多选题
新药在批准上市前,应当进行()临床试验。
A.I期 B.II期 C.III期 D.IV期
答案
单选题
有关一种试验用药在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编()
A.知情同意 B.知情同意书 C.试验方案 D.研究者手册
答案
热门试题
.临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期:新药上市() 已经进行过动物试验,就不需要再进行人体试验 已经进行过动物试验,就不需要再进行人体试验() 研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准 有研究显示:2005年我国新药申请10386件,批准新药() 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于() 有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编() 脚扣使用前应在高处进行人体冲击试验() 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于(  ) 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于() 一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药品监督管理部门审核批准—核发新药证书。 一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。 为确保药物安全、有效,对新药是否批准生产进行评价的原则是() 批准新药临床试验的部门是() 批准新药临床试验的部门是() 批准新药临床试验的部门是 批准新药临床试验的部门是 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()
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