单选题

工艺验证中,对产品进行混合均匀性验证,至少需要取几个样品进行检测?()

A. 3
B. 2
C. 6
D. 1

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单选题
工艺验证中,对产品进行混合均匀性验证,至少需要取几个样品进行检测?()
A.3 B.2 C.6 D.1
答案
单选题
混合机发生故障经修复投入生产前,应当对产品混合均匀度进行验证()
A.正确 B.错误
答案
主观题
工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
答案
单选题
根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。
A.二次 B.五次 C.四次 D.六次 E.一次
答案
单选题
企业通常应当至少进行()成功的工艺验证
A.一批 B.连续两批 C.连续三批 D.连续四批
答案
单选题
工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()
A.工艺验证 B.精度验证 C.性能验证 D.工作验证
答案
单选题
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
A.制法 B.品种 C.产量 D.供货量
答案
单选题
需求验证应该从下述几个方面进行验证()
A.可靠性、可用性、易用性、重用性 B.可维护性、可移植性、可重用性、可测试性 C.一致性、现实性、完整性、有效性 D.功能性、非功能性
答案
多选题
以下哪种情况下通常需要进行工艺验证()
A.更改热处理淬火时间 B.新员工上岗 C.更换新类型焊接设备 D.更改生产计划
答案
多选题
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()
A.验证方式、组织部门流程、周期 B.再验证、变更验证等 C.验证小组成员 D.验证流程
答案
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新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括() 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当__对验证批次产品的监控 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证周期是() 中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现() 需求验证应该从哪几个方面进行验证()。 ()应进行工艺验证。 ()应进行工艺验证 应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行()。 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(一次)() 进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证? ()工艺文件,应进行工艺验证。 工艺验证应当包括__、__、__以及在产品生命周期中的__,以确保工艺始终处于验证状态 从油桶中取样,混合油样就是取有代表性的数个容器底部的油样再混合均匀的油样() ()可按制法进行工艺验证 ()是对预焊接工艺规程(PWPS)进行验证性试验和结果的过程。 对顾客提供的产品不需要进行验证,因为将来顾客自己用() 焊接工艺评定是验证所拟定的工件及有关产品的焊接工艺的对性而进行的实验过程和结果评价() 工艺验证主要是对 工艺验证主要是对()
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