单选题

企业通常应当至少进行()成功的工艺验证

A. 一批
B. 连续两批
C. 连续三批
D. 连续四批

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单选题
企业通常应当至少进行()成功的工艺验证
A.一批 B.连续两批 C.连续三批 D.连续四批
答案
单选题
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次
A.五 B.四 C.三 D.二
答案
单选题
根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。
A.二次 B.五次 C.四次 D.六次 E.一次
答案
主观题
应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后,须进行()。
答案
多选题
以下哪种情况下通常需要进行工艺验证()
A.更改热处理淬火时间 B.新员工上岗 C.更换新类型焊接设备 D.更改生产计划
答案
单选题
工艺验证中,对产品进行混合均匀性验证,至少需要取几个样品进行检测?()
A.3 B.2 C.6 D.1
答案
主观题
工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
答案
多选题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
多选题
工艺验证应当包括()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.在产品生命周期中的持续工艺确认 E.回顾性验证
答案
单选题
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
A.制法 B.品种 C.产量 D.供货量
答案
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