单选题

哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()

A. Ⅰ期临床试验后
B. Ⅱ期临床试验后
C. Ⅲ期临床试验后
D. Ⅳ期临床试验后
E. 后期临床试验后

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单选题
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
A.Ⅰ期临床试验后 B.Ⅱ期临床试验后 C.Ⅲ期临床试验后 D.Ⅳ期临床试验后 E.后期临床试验后
答案
判断题
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段()
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物的生物等效性
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
被称为售后调研即新药上市后的临床试验为()。
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
A.20~30例 B.大于100例 C.大于200例 D.大于300例 E.200~300例
答案
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