主观题

药品上市许可持有人应当对__、__的__进行定期审核,监督其持续具备__和__

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主观题
药品上市许可持有人应当对__、__的__进行定期审核,监督其持续具备__和__
答案
多选题
药品上市许可持有人应当对受托__、__的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医药公司 D.药品研制机构
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、稳定性和质量可控性 D.经济性、有效性和质量可控性
答案
多选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
A.安全性 B.有效性 C.可及性 D.质量可控性
答案
主观题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.定期审核 B.不定期报告 C.定期报告 D.不定期审核
答案
多选题
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.科学性
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经__签字后方可放行()
A.企业负责人 B.质量受权人 C.生产管理负责人 D.质量管理负责人
答案
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