临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应（）

药物临床试验用药品的管理，应当符合什么要求（） 须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是 “临床试验”项中儿童专用药品信息覆盖率为（） 人体临床试验主要属于（） 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 用于临床试验的试验药物、对照药品（） 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（） 药品临床试验管理规范 药品临床试验管理规范 药品临床试验管理规范 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括（） 临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处（）万元以上30万元以下罚款，并向社会公告 .临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期：新药上市（） 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期：初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（） 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报