单选题

“临床试验”项中儿童专用药品信息覆盖率为()

A. 3.19%
B. 9.35%
C. 7.17%
D. 4.89%

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单选题
“临床试验”项中儿童专用药品信息覆盖率为()
A.3.19% B.9.35% C.7.17% D.4.89%
答案
单选题
临床试验中的试验用药品是()
A.不得在定点药店出售 B.不得在社区医院出售 C.不得在市场上经销 D.不得在社会药店出售 E.不得在超市出售
答案
单选题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
A.《药物临床试验质量管理规范》 B.《药物生产质量管理规范》 C.《药品生产管理规范》 D.《中华人民共和国药品管理法》
答案
判断题
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
A.对 B.错
答案
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
答案
单选题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.工期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验
答案
单选题
受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ斯临床试验
答案
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