多选题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()。

A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

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单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()
A.及时报告药品不良反应 B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 D.按规定报告所发现的药品不良反应 E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A.及时报告药品不良反应 B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应 C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应 D.按规定反映所在地发生的药品不良反应
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
A.15日内 B.立即 C.1日内 D.3日内 E.5日内
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准汪明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当( )
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进》行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对发生不良反应的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地市级药品监督管理部门
答案
单选题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
A.逐级、不定期报告制度 B.越级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度 E.逐级、随时报告制度
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()
A.及时报告药品不良反应 B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应 C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应 D.按规定反映所在地发生的药品不良反应
答案
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是() 《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应,需 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向() 《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品经营企业的责任包括() 《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品经营企业的责任包括() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产经营企业和医疗预防保徤机构一经发现可疑的药品不良反应,需 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现药品群体不良事件告知药品生产企业的时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现新的不良反应,其报告时限是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后,(  )。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
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