单选题

工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预()标准和质量特性药品的验证活动

A. 生产
B. 工程
C. 质量
D. 国家

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单选题
工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预()标准和质量特性药品的验证活动
A.生产 B.工程 C.质量 D.国家
答案
单选题
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
A.工艺验证后 B.工艺验证前 C.三批次验证后 D.生产前
答案
主观题
工艺参数是一个范围,做工艺验证时,要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点(通常是中值)。(TZ-138)
答案
单选题
器具的干热灭菌工艺参数设定,器具的湿热灭菌工艺参数设定()
A.250℃,45分钟; 121℃,30分钟 B.121℃,30分钟;250℃,45分钟 C.250℃,30分钟;121℃,30分钟 D.250℃,45分钟;121℃,45分钟
答案
多选题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性 B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证; C.原辅料 D.设备
答案
单选题
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
A.制法 B.品种 C.产量 D.供货量
答案
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
判断题
种子繁殖的最大优点是能有效地将品种的性状稳定地遗传下去。
A.对 B.错
答案
判断题
工艺参数设定修改必须以工艺参数修改单为依据()
答案
多选题
对于工艺参数控制优先考虑通过,将工艺参数控制在目标控制范围内()
A.DCS顺控程序 B.人员操作控制 C.DCS联锁控制 D.安全仪表系统 E.安全阀 F.尾气处理设施
答案
热门试题
工艺参数设定修改的依据是() 通过验证证明工艺操作的()。 中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现() 工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。 工艺验证范围有()。 工艺验证范围有() 生产运行人员应按工艺技术文件的规定进行操作,确保所有的设备、管线和控制系统在工艺技术设定的参数范围内运行() 设备性能良好,能稳定地满足生产工艺要求,那么该设备就是一台完好设备。 DCS工艺参数设定修改是由完成的() 所谓均勻控制系统,是指两个工艺参数在规定范围内能缓慢地、均匀地变化,使前后设备在物料供I求上相互兼顾,均勻协调的系统() 石油化工企业生产过程中,控制管道内物料工艺参数是减少静电产生的有效措施之一。下列控制工艺参数的措施中,能有效减少静电产生的是()。   DCS工艺参数设定修改操作可以在上进行() 按照我国《钢质海船人级规范》规定,对于无限航区的船舶,甲板露天安装的电器设备应在温度范围内能有效地工作() 验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。 控制系统中,要求保持设定数值的工艺参数是() 当被测工艺参数偏离设定值称为(  )提示。 预设报警值有原设计的工艺联锁参数以为准,其他工艺参数预设报警值设定的一般规则为:高高报、低低报值按照工艺指标值为依据来设定() 常规处理工艺能有效去除的物质是()。 一般而言,增大工艺系统的()才能有效地降低振动强度。
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