主观题

工艺参数是一个范围,做工艺验证时,要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点(通常是中值)。(TZ-138)

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主观题
工艺参数是一个范围,做工艺验证时,要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点(通常是中值)。(TZ-138)
答案
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
主观题
增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?
答案
单选题
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
A.工艺验证后 B.工艺验证前 C.三批次验证后 D.生产前
答案
主观题
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
答案
单选题
工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预()标准和质量特性药品的验证活动
A.生产 B.工程 C.质量 D.国家
答案
多选题
对于工艺参数控制优先考虑通过,将工艺参数控制在目标控制范围内()
A.DCS顺控程序 B.人员操作控制 C.DCS联锁控制 D.安全仪表系统 E.安全阀 F.尾气处理设施
答案
单选题
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
A.制法 B.品种 C.产量 D.供货量
答案
单选题
当机械过滤器差压超过工艺参数范围时,应()
A.打开旁路 B.清洗.更换滤芯 C.继续使用 D.停止使用
答案
主观题
工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
答案
热门试题
工艺验证范围有()。 工艺验证范围有() 下列哪一个不是钢结构工艺参数() 中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现() 工艺工程师要掌握本站的工艺及控制参数情况,当工艺参数不能满足生产需要,要进行变更处理() 生产时工艺参数或设备出现异常时怎么办?什么是工艺参数? 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行() 流水施工的参数包括工艺参数、时间参数和空间参数,下列各项中属于工艺参数的是() 工艺标准化主要范围有:工艺术语、符号、代号标准化;工艺文件标准化;工艺要素与工艺参数标准化;() 工艺巡检时,发现工艺参数异常应() 如果所拟定的焊接工艺规程的重要焊接工艺参数已超出本企业现有焊接工艺评定报告中规定的参数范围,则按该焊接工艺规程的程序进行焊接工艺评定试验。 药品生产企业实施确认与验证的作用为能确保操作规程文件中有控制整个过程的运行标准,包括产品关键质量属性、常规生产及工艺控制中的关键工艺参数范围的工作指引和依据 变更管理办法中工艺和设备变更指()的工艺技术、设备设施、工艺参数等超出原设计范围的改变。 企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围 当DCS顺控失效(或人员操作控制偏离)时,可在工艺控制范围(安全操作范围)内设置报警点,提醒操作人员工艺参数已偏离了目标控制范围,应及时 可信区间是包含未知总体参数的一个范围。 下列参数属于工艺参数的是() 圆筒倾角是直接与生球质量和()紧密相连的一个工艺参数。 流水施工的参数包括工艺参数、时间参数和空间参数,下列各项中属于工艺参数的是(    )。 原始设计的工艺联锁参数预设报警值超出工艺卡片范围,应在报警台帐中进行注明()
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