省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示管理等工作。

医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，（）国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行。 由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书的是（） 产品经注册检测不合格的，由（）食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。 《医疗器械生产监督管理办法》于（）日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行 质量管理部负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的 及其他有关医疗器械管理方面的行政规章（） 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。() 医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营（） 国家食品药品监督管理局负责（）。 企业申办《医疗器械经营许可证》时，省食品药品监督管理部门自受理之日起（）个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 国家食品药品监督管理局负责对药品的（） 国家食品药品监督管理局负责对药品的 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（）报告，并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。 食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查，监督检查的主要内容包括（） 美国食品药品监督管理局（） 国家食品药品监督管理局负责监督管理的产品不包括( ) 生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责（） 从事第一类医疗器械经营活动的企业不需向食品药品监督管理部门备案（） 进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。 食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。 国家食品药品监督管理局（）