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原料药杂质档案应该包括什么内容?
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原料药杂质档案应该包括什么内容?
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主观题
原料药杂质档案应该包括什么内容?
答案
多选题
按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()
A.描述产品中存在的已知和未知的杂质情况 B.定性分析指标 C.产品含量范围 D.已确认杂质的类别
答案
多选题
原料药质量标准对杂质的控制应当包括()
A.细菌内毒素 B.有机杂质 C.无机杂质 D.残留溶剂
答案
单选题
原料药标签的内容不包括()
A.有效期 B.规格 C.产品批号 D.执行标准
答案
单选题
原料药标签的内容不包括()
A.有效期 B.规格 C.批号 D.执行标准
答案
单选题
原料药标签的内容不包括( )。
A. B. C. D.
答案
单选题
原料药标签的内容不包括
A.有效期 B.规格 C.产品批号 D.执行标准
答案
单选题
原料药标签的内容不包括
A.药品名称 B.有效期 C.执行标准 D.产品批号 E.规格
答案
单选题
原料药标签的内容不包括
A.执行标准 B.有效期 C.规格 D.药品名称 E.产品批号
答案
多选题
原料药标签必须标示的内容包括
A.运输注意事项 B.规格 C.执行标准 D.生产企业
答案
热门试题
原料药标签必须标示的内容包括()
杂质分布一般与原料药的()有关
阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有()
属于原料药标签必须标示的内容包括()
甾体激素原料药中检查的杂质是
原料药中常需检查的一般杂质是()
属于原料药标签必须标示的内容包括( )
原料药标签的内容
原料药物常含有的杂质不包括
[药物分析]阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
原料药标签内容应当注明()
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
原料药稳定性试验的内容一般包括()。
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
属于原料药标签的内容是
进口原料药应符合什么规定?
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