单选题

从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和,保证药品研制全过程持续符合法定要求()

A. 药品经营质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药物临床试验质量管理规范

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单选题
从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和,保证药品研制全过程持续符合法定要求()
A.药品经营质量管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药物临床试验质量管理规范
答案
单选题
根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的是()
A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究 B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动 C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动 D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
答案
单选题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A.有效性评价 B.安全性评价 C.效益
答案
单选题
药品非临床研究质量管理规范
A.GMP B.GAP C.GSP D.GCP E.GLP
答案
单选题
药品非临床研究质量管理规范
A.GAP B.GLP C.GMP D.GCP E.GSP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定()
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C.C国家药典委员会 D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A.监督质量管理规范持续符合法定要求 B.通过质量管理规范认证达到法定要求 C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求 D.通过质量管理规范检查达到法定要求
答案
单选题
药品非临床研究质量管理规范是
A.药房管理 B.药品生产组织药事管理 C.医疗机构药事管理 D.药品经营组织药事管理 E..药品研究药事管理
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GSP B.GCP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
热门试题
药物非临床研究质量管理规范()。 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处() 药物非临床研究质量管理规范是() 药物非临床研究质量管理规范(GLP) 《药物非临床研究质量管理规范》为() 药物非临床研究质量管理规范指 《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是 药品非临床研究质量管理规范的简称是() GLP是指药品非临床研究质量管理规范。( ) 《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是 药物非临床研究质量管理规范,简称GLP() 《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范 针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是() 《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是( )。 《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是 GCP是《药品非临床研究质量管理规范》的简写() 应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
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