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医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
多选题
医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
A. 隐瞒药品不良反应资料
B. 发现药品不良反应匿而不报
C. 未按要求报告药品不良反应
D. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
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多选题
医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
A.隐瞒药品不良反应资料 B.发现药品不良反应匿而不报 C.未按要求报告药品不良反应 D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
答案
单选题
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。
A.质量监督 B.基本准则 C.全过程 D.《医疗机构制剂许可证》
答案
单选题
[卫生法规]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《营业执照》 E.《医疗机构执业许可证》
答案
单选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C.医疗机构名称,配制地址,注册地址 D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人 E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
答案
单选题
依据《医疗机构药品监督管理办法(试 行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括( )。
A.药品质量管理制度的执行情况 B.医疗机构制剂配制变化情况 C.临床药师参与临床药物治疗执行情况 D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
答案
多选题
医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动
A.审查 B.许可 C.检查 D.稽查
答案
多选题
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动 B.吊销其《医疗机构制剂许可证》 C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》 D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
答案
单选题
[卫生法规]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《营业执照》 E.《医疗机构执业许可证》
答案
单选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法》由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 B.配制范围、配制地址、许可证编号 C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限 D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型 E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
药品监督管理部门监督检查发现,甲雇人从医疗机构凭处方获取某医疗机构制剂,拟通过微信群销售。针对上述情形,药品监督管理部门认定甲违法销售医疗机构制剂,按照《药品管理法》应当定性为
A.从非法渠道购进药品 B.销售假药 C.违反《药品经营质量管理规范》 D.销售未经批准生产的药品
答案
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医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括()
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《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,药品监督管理部门核准的许可事项为()
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )
经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查,以下说法正确的是()
各级卫生行政部门对医疗机构监督管理的职权有哪些()
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应
药品监督管理部门须于每年10月底之前将辖区内批准的医疗机构麻醉药品年度购用计划通知各单位,同时抄送同级卫生主管部门()
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是( )
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。
医疗机构发现下列哪种情况,应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告()
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