临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。
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临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。
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临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。
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在临床试验设计中，所用效应指标要求是（）。
A.客观指标 B.准确的指标 C.稳定可靠指标 D.灵敏的指标 E.软指标
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药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
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药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
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药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
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设计口腔临床试验时
A.可以任意选择研究对象 B.选择的研究对象越多效果越好 C.对照组的设立可有可无 D.将研究对象随机化分组 E.受试者签署知情同意书后不能随意退出试验
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在临床试验设计中，单盲试验设计是指（）
A.自身对照 B.随机化分组 C.研究对象和观察检查者均不知患者接受治疗措施的具体内容 D.观察检查者不知道治疗措施的具体内容，但研究对象知道所接受措施的具体内容 E.研究对象不知道所接受措施的具体内容，但观察检查者知道治疗措施的具体内容
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在临床试验设计中，可以作为研究因素的有（）
临床试验的研究因素是：
在临床试验中，非试验因素会影响疗效，需排除的非试验因素为（）。
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是（）
下列哪些属于临床试验的设计原则（）
不属于临床试验的设计原则
临床试验的设计原则不包括（）
在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验（）
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
临床试验单位的临床试验资料应当至少保存
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
ISR的REDUCE III 临床试验中，临床试验终点是（）
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
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