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SFDA药品审评中心( )
单选题
SFDA药品审评中心( )
A. 负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
B. 负责组织制定和修订国家药品标准
C. 负责执业药师技术业务管理工作
D. 负责药品注册申请进行技术审评
E. 负责对上市后的药品进行再评价
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SFDA药品审评中心( )
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作 B.负责组织制定和修订国家药品标准 C.负责执业药师技术业务管理工作 D.负责药品注册申请进行技术审评 E.负责对上市后的药品进行再评价
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单选题
SFDA药品评价中心( )
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作 B.负责组织制定和修订国家药品标准 C.负责执业药师技术业务管理工作 D.负责药品注册申请进行技术审评 E.负责对上市后的药品进行再评价
答案
单选题
SFDA药品认证管理中心( )
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作 B.负责组织制定和修订国家药品标准 C.负责执业药师技术业务管理工作 D.负责药品注册申请进行技术审评 E.负责对上市后的药品进行再评价
答案
单选题
药品审评中心
A.全国药品不良反应监测的技术工作 B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作 D.修订《药物非临床研究质量管理规范》
答案
多选题
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
A.药物临床试验申请 B.药品上市许可申请 C.补充申请 D.境外生产药品再注册申请
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
A.是我国法定的药品注册管理机构 B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 C.负责药品质量标准复核工作 D.负责国家药品标准的制定工作 E.是具体负责药品注册的业务部门
答案
单选题
自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
A.2015年12月1日 B.2016年1月1日 C.2016年3月1日 D.2015年10月1日
答案
单选题
下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
A.境内生产药品再注册申请 B.制定药品注册管理规范 C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作 D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
答案
热门试题
药品审评中心根据等因素,基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查()
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。
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中国药典的编制单位是国家食品药品监督管理总局药品审评中心。()
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