主观题

阴道栓剂生产的配制工序洁净度级别为

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主观题
阴道栓剂生产的配制工序洁净度级别为
答案
主观题
浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
答案
单选题
药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是()
A.万级 B.30万级 C.百级 D.千级
答案
单选题
版GMP将药品生产洁净区分成几个洁净度级别()
A.3级 B.4级 C.5级 D.6级
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
A.产品灌装(或灌封) B.高污染风险(指产品容易长菌 C.眼用制剂 D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()
A.产品灌装(或灌封) B.高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤 C.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封) D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()
A.轧盖 B.灌装前物料的准备 C.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 D.直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
答案
多选题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()
A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 D.口服固体药品的暴露工序
答案
单选题
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别
A.3 B.4 C.5 D.6
答案
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