判断题

生产空胶囊的环境洁净度应达100000级,温度10~25℃,相对湿度45%~55%()

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判断题
生产空胶囊的环境洁净度应达100000级,温度10~25℃,相对湿度45%~55%()
答案
主观题
生产空胶囊的环境洁净度应达_______级,温度_______,相对湿度_______
答案
单选题
2018-42,空胶囊生产环境的洁净度要求应达到()
A.10000级 B.1000级 C.10万级 D.30万级
答案
单选题
按照我国GMP中洁净度标准的规定:100000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
A.3500 B.350000 C.3500000 D.10500000 E.0
答案
多选题
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应( )
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施 B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染 C.定期消毒 D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
答案
单选题
药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是()
A.万级 B.30万级 C.百级 D.千级
答案
多选题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为()
A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B.口服固体药品的暴露工序 C.表皮外用药品暴露工序 D.直肠用药的暴露工序
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
A.产品灌装(或灌封) B.高污染风险(指产品容易长菌 C.眼用制剂 D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
答案
多选题
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()
A.产品灌装(或灌封) B.高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤 C.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封) D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
答案
单选题
下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件
A.大于50ml的注射剂灌封 B.注射剂的稀配、滤过 C.片剂压片 D.胶囊的填装 E.注射剂洗瓶
答案
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