《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。

由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书的是（） 省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：（） 省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、（）企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。 医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，（）国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行。 产品经注册检测不合格的，由（）食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，自（）起施行 《医疗器械生产监督管理办法》于（）日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。() 质量管理部负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的 及其他有关医疗器械管理方面的行政规章（） 美国食品药品监督管理局（） 进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。 食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。 国家食品药品监督管理局（） 国家食品药品监督管理局 国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。 国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局（） 国务院食品药品监督管理部门建立统一的 医疗器械监督管理 信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械 许可、备案、抽查检验、违法行为 查处情况等日常监督管理信息（） 国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（） 境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。