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在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是
单选题
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是
A. 形式审查
B. 初审
C. 现场核查
D. 报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
E. 组织专家技术审评
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单选题
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是
A.形式审查 B.初审 C.现场核查 D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局 E.组织专家技术审评
答案
多选题
药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()。
A.真实性 B.准确性 C.科学性 D.创新性 E.完整性
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.3 C.5 D.7 E.15
答案
单选题
省级药品监督管理部门负责()
A.基本药物的评价性抽验 B.基本药物的监督性抽验 C.对城市社区基本药物质量监督管理 D.对基层农村基本药物质量监督管理
答案
单选题
省级药品监督管理部门负责()
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.5 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 E.15日
答案
单选题
根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括()
A.负责药品研制环节的许可 B.负责药品生产环节的许可 C.负责药品批发许可 D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
答案
单选题
根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括
A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚 B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚 C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚 D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
答案
单选题
根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括()
A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚 B.负责药品生产环节的许可、检査和处罚 C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚 D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
答案
热门试题
根据《药品经营监督管理办法》,省级药品监督管理部门负责
省级(食品)药品监督管理部门负责( )。
省级药品监督管理部门负责审批()。
省级(食品)药品监督管理部门负责( )。
根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括( )
国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估,属于()
由省级药品监督管理部门审批的
国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行()
药品监督管理部门对创新药上市申请实行()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验()
由省级药品监督管理部门制定的是()
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由省级药品监督管理部门审批的是
由省级药品监督管理部门制定的是
由省级药品监督管理部门制定的是
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