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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
A. 1
B. 3
C. 5
D. 7
E. 15
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单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.3 C.5 D.7 E.15
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.5 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 E.15日
答案
单选题
自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
B型单选(医学类共用选项)
自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为()。
A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日
答案
单选题
药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的, 省级药品监督管理部门办理变更手续应当自收到企业变更申请之日起()
A.30日前 B.直接申请 C.10个工作日内 D.15个工作日内
答案
单选题
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品
答案
单选题
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
A.3个月 B.6个月 C.12个月 D.15个月
答案
单选题
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构
A.3 B.5 C.10
答案
单选题
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。
A.2个 B.3个 C.5个 D.7个
答案
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生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的,可以自收到检验报告之日起()日内,向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验,由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起
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药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起()内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书
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