单选题

根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()

A. 某药店没有配备执业药师指导合理用药
B. 某药店租借执业药师注册后指导合理用药
C. 某药店被举报销售未经批准的中药饮片
D. 某药店申请开办,药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的

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单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
A.某药店没有配备执业药师指导合理用药 B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药 C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片 D.某药店申请开办,药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的
答案
单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的()。(2020年新增)
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.企业有严重不纳税记录的 C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的 D.对申报资料真实性有疑问的
答案
多选题
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
A.研制 B.生产 C.经营 D.使用
答案
主观题
依据《药品医疗器械飞行检查办法》,食品药品监督管理部门派出的检查组成员至少为
答案
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.检验发现存在质量安全风险的 C.对申报资料真实性有疑问的 D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
答案
单选题
《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章()
A.25条 B.30条 C.32条  D.35条
答案
单选题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
A.仓储 B.使用物料标识 C.研制  D.生产
答案
单选题
据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()  
A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查 B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成 C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件 D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查
答案
单选题
《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年()
A.7月1日 B.8月1日 C.9月1日  D.10月1日
答案
多选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。被检查单位可被视为拒绝、逃避检查的行为有
A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的 B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的 C.以声称工作人员不在,故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的 D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的
答案
热门试题
国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括() 根据《药品广告审查办法》药品监督管理部门审批药品广告的时限为 药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于()。 医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。() 某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括 食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。 食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等 国务院食品药品监督管理部门建立统一的 医疗器械监督管理 信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械 许可、备案、抽查检验、违法行为 查处情况等日常监督管理信息() 对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。 上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查,及()行政许可实施中的违法行为 食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查,监督检查的主要内容包括() 从事第一类医疗器械经营活动的企业不需向食品药品监督管理部门备案() 根据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》规定,县以上()负责行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作 国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。 由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是(  )。 由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是() 省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息() 根据《药品广告审查办法》药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括() 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
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